复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
[要闻] 时间：2025-05-06 05:45:05 来源：德州pa扒鸡网 作者：基金工具 点击：152次
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑：基金专题)
相关内容
- 10月31日中欧聚优港股通混合发起C净值下跌0.70%，近1个月累计下跌3.44%
- 中彩后需要缴纳多少税呢？
- 10月31日富国天益价值混合A净值下跌0.46%，近1个月累计下跌6.13%
- bonbon币价格
- 10月31日建信港股通精选混合A净值下跌1.17%，近1个月累计下跌1.11%
- 九洲药业(603456.SH)子公司获盐酸多巴胺注射液药品注册证书
- 10月31日大成红利汇聚混合A净值下跌0.73%，近1个月累计下跌1.52%
- 比太钱包btg
- 10月31日银河转型混合A净值下跌1.36%，近6个月累计下跌10.88%
- ST华微收盘跌3.23%，主力资金净流出2702.55万元
- 10月31日华泰保兴价值成长C净值下跌0.04%，近1个月累计下跌4.1%
- 全面了解欧义注册流程及官网信xin息，助您轻松成为欧义会元
- 保险公司是如何计算税费的？如何申报税务？
- C2M概念31日主力净流出9045.52万元，卓翼科技、思特奇居前